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筑牢坚实防线!九江确保新冠病毒检测试剂安全

深圳体外诊断试剂展览会-新闻 

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当前本土疫情防控

进入常态化阶段

境外输入风险未减

疫情防控不容松懈

新冠病毒核酸检测试剂

是防控新冠疫情的重要武器

其质量安全事关重大

九江市市场监督管理局

高度重视

新冠病毒核酸检测试剂产品安全

全面加强监督检查

为人民群众生命健康安全提供有效保障



为加强新冠病毒检测试剂产品质量监督管控力度,切实保障新冠病毒检测试剂产品质量安全。近期,九江市市场监督管理局在全市组织开展新冠病毒检测试剂专项检查工作。





此次检查主要围绕全市新冠肺炎病毒诊断试剂经营企业、医疗机构等重点单位经营使用新冠病毒检测试剂质量安全状况开展,进一步督促全市新冠肺炎病毒诊断试剂经营企业、医疗机构严把“三道关”,切实保障人民群众生命安全。





一是严把购进渠道关。主要检查新冠肺炎病毒检测试剂医疗器械供货商的资质是否合法;经营和使用单位的购销渠道是否合法;供货商的证照及试剂产品医疗器械注册证是否按要求留存备查。二是严把物流运输关。主要检查新冠肺炎病毒核酸诊断试剂物流运输、储存的冷链条件是否符合说明书储存要求,冷链运输温度数据是否实时记录并按要求保存。三是严把产品验收贮存关。主要检查新冠肺炎病毒核酸诊断试剂进货查验记录是否真实完整;医疗器械使用单位的新冠肺炎病毒诊断试剂冷冻储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;经营企业冷链管理的医疗器械体外诊断试剂是否配备相适应的设施设备等。





专项监督检查开展以来,全市共出动执法人员107人(次),已检查新冠病毒检测试剂使用单位39家、经营企业9家,总体情况良好,全市购进、使用的新冠病毒检测试剂资质合法,基本能严格按照产品说明书及标签标识要求进行运输、储存和使用。对检查中发现5家单位存在产品物流运输、冷藏储存风险问题,均要求有关单位立即整改落实到位。